PVC Extracorporeal σωλήνας κυκλοφορίας που χρησιμοποιείται μίας χρήσης για τη συσκευή Autotransfusion

Χρησιμοποιούμενο για συσκευή αυτοεγγείρωσης εξωσωματικό σωλήνα κυκλοφορίας PVC μιας χρήσης

Σύνοψη

Ένας μόνιμος εξωσωματικός σωλήνας κυκλοφορίας είναι μια ιατρική συσκευή που χρησιμοποιείται σε διαδικασίες καρδιοπνευμονικής παράκαμψης (CPB) για την κυκλοφορία του αίματος εκτός του σώματος κατά τη διάρκεια της καρδιακής χειρουργικής επέμβασης.Είναι ένα πλαστικό σωλήνα που συνδέεται με τα αιμοφόρα αγγεία του ασθενούς και μια μηχανή CPB.

Ο σωλήνας είναι απορριπτός, πράγμα που σημαίνει ότι χρησιμοποιείται μόνο μία φορά για μία χειρουργική επέμβαση και στη συνέχεια απορρίπτεται.

Κατά τη διάρκεια της CPB, ο σωλήνας εισάγεται σε μια φλέβα ή αρτηρία στο σώμα του ασθενούς και συνδέεται με τη μηχανή CPB. Το αίμα μεταφέρεται στη συνέχεια από την καρδιά και κυκλοφορεί μέσω του σωλήνα και της μηχανής,όπου είναι οξυγονωμένο, φιλτράρεται και αντλείται πίσω στο σώμα του ασθενούς.

Τα διατηρητέα εξωσωματικά σωλήνες κυκλοφορίας είναι διαθέσιμα σε διάφορα μεγέθη για να ανταποκριθούν στις διαφορετικές ανάγκες των ασθενών.όπως το PVC (πολυβινυλοχλωρίδιο) ή το πολυουρεθάνιο, τα οποία είναι ασφαλή για χρήση στο ανθρώπινο σώμα.

Μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας CPB, ο σωλήνας απορρίπτεται προσεκτικά και απορρίπτεται, και η ροή του αίματος του ασθενούς αποκαθίσταται στη φυσιολογική της κατάσταση.

Προδιαγραφές

Βασικά χαρακτηριστικά

• Ιατρικής ποιότητας PVC με εξαιρετική βιοσυμβατότητα

• Υψηλή διαφάνεια για συνεχή παρατήρηση της ροής αίματος

• Ομαλό εσωτερικό τοίχωμα για να μειωθεί η βλάβη των αιμοσφαιρίων

• Ελαστικός και ανθεκτικός στις στροφές σχεδιασμός σωλήνων

• Μικρή αντίσταση ροής για σταθερή εξωσωματική κυκλοφορία

• ΕΟ αποστειρωμένο προϊόν μίας χρήσης

• Συμβατό με τα περισσότερα συστήματα καρδιοπνευμονικής παράκαμψης

• Διαθέσιμη για ενήλικες, παιδιατρικές, βρέφη και νεογνά

• Ασφαλείς συνδέσεις για αξιόπιστη συναρμολόγηση κυκλωμάτων

• Κατασκευασμένο σύμφωνα με τα πρότυπα διαχείρισης ποιότητας ISO 13485

• Πλήρης ιχνηλασιμότητα παρτίδας

• Υποστηριζόμενη κατασκευή OEM και ιδιωτικής μάρκας

Οφέλη από το προϊόν

Ο Εξωσωματικός Τρογγυλοποιητικός Τύπος έχει σχεδιαστεί για να βελτιώσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των εξωσωματικών περιβαλλοντικών διαδικασιών.

Τα οφέλη περιλαμβάνουν:

• Σταθερή ροή αίματος σε όλο το εξωσωματικό κύκλωμα

• Μειωμένος κίνδυνος διασταυρούμενης μόλυνσης μέσω σχεδιασμού μίας χρήσης

• Εξαιρετική συμβατότητα με τον τυπικό εξοπλισμό CPB

• Αξιόπιστη μηχανική απόδοση κατά τις παρατεταμένες διαδικασίες

• Βελτιωμένη ορατότητα για την κλινική παρακολούθηση

• Μειωμένος κίνδυνος στρογγυλοποίησης σωλήνων και διακοπής ροής

• Εύκολη εγκατάσταση και ενσωμάτωση συστήματος

• Κατάλληλο για νοσοκομεία, κέντρα καρδιακής χειρουργικής και ιατρικά εργαστήρια έρευνας

Κλινικές εφαρμογές

Ο Ενιαίος Χειρουργικός Τύπος Χειρουργικής Χειρουργικής Χειρουργικής Χειρουργικής Χειρουργικής Χειρουργικής Χειρουργικής Χειρουργικής Χειρουργικής Χειρουργικής Χειρουργικής Χειρουργικής Χειρουργικής Χειρουργικής Χειρουργικής Χειρουργικής Χειρουργικής Χειρουργικής Χειρουργικής Χειρουργικής Χειρουργικής Χειρουργικής Χειρουργικής Χειρουργικής Χειρουργικής Χειρουργικής Χειρουργικής Χειρουργικής Χειρουργικής Χειρουργικής Χειρουργικής Χειρουργικής Χειρουργικής Χειρουργικής Χειρουργικής Χειρουργικής Χειρουργικής Χειρουργικής Χειρουργικής Χειρουργικής Χειρουργικής Χειρουργικής Χειρουργικής Χειρουργικής Χειρουργικής Χειρουργικής Χειρουργικής Χειρουργικής Χει

• Καρδιοπνευμονική παράκαμψη (CPB)

• Μεταμόσχευση παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας (CABG)

• Χειρουργική επέμβαση αντικατάστασης βαλβίδας της καρδιάς

• Χειρουργική επέμβαση συγγενούς καρδιακών παθήσεων

• Χειρουργική επέμβαση ανοιχτής καρδιάς

• Εξωσωματικά συστήματα κυκλοφορίας

• Συστήματα αυτοτραγγίσεως

• Ιατρικά σχολικά νοσοκομεία

• Βιοϊατρικά ερευνητικά εργαστήρια

Ο σωλήνας έχει σχεδιαστεί για να λειτουργεί ως οδός αίματος που συνδέει οξυγονωτές, δεξαμενές, αρτηριακά φίλτρα, φυγοκεντρικές αντλίες, ανταλλακτές θερμότητας και άλλα συστατικά του κυκλώματος CPB.

Πώς Λειτουργεί ο Εξωσωματικός Τρόπος Κυκλοφορίας

Κατά τη διάρκεια της καρδιοπνευμονικής παράκαμψης, ο μόνιμος εξωσωματικός σωλήνας κυκλοφορίας σχηματίζει την κύρια αιμοφόρα οδό μεταξύ του ασθενούς και της μηχανής καρδιάς- πνεύμονα.Το αίμα εκτρέπεται από το κυκλοφορικό σύστημα του ασθενούς μέσω του σωλήνα προς τον οξυγονωτή, όπου προστίθεται οξυγόνο και αφαιρείται το διοξείδιο του άνθρακα.Στη συνέχεια, το αίμα περνά από επιπλέον συστατικά του κυκλώματος, όπως τα αρτηριακά φίλτρα και τους εναλλάκτες θερμότητας, πριν επιστρέψει με ασφάλεια στην αρτηριακή κυκλοφορία του ασθενούς..

Ο σωλήνας έχει σχεδιαστεί για να διατηρεί την ομαλή ροή του αίματος, ελαχιστοποιώντας την αναταραχή, την απώλεια πίεσης και την βλάβη των αιμοσφαιρίων.συμβάλλει στην ασφαλή και αποτελεσματική εξωσωματική κυκλοφορία κατά τη διάρκεια της καρδιακής χειρουργικής επέμβασης.

Γιατί να Επιλέξετε το Γκολάντ;

Η Golead δεσμεύεται να παρέχει αξιόπιστα καταναλωτικά για καρδιαγγειακές χειρουργικές επεμβάσεις για νοσοκομεία, διανομείς και συνεργάτες OEM σε όλο τον κόσμο.

Τα πλεονεκτήματα μας περιλαμβάνουν:

• Σύστημα κατασκευής πιστοποιημένο σύμφωνα με το ISO 13485

• Επαγγελματική ομάδα μηχανικών ιατρικών συσκευών

• Σκληρός έλεγχος ποιότητας σε όλη την παραγωγή

• Σταθερή παραγωγική ικανότητα για χύδην παραγγελίες

• Γρήγορη παράδοση και ευέλικτο χρονοδιάγραμμα παραγωγής

• Υπηρεσίες προσαρμογής OEM και ODM

• Ανταγωνιστική τιμολόγηση απευθείας στο εργοστάσιο

• Πλήρης υποστήριξη της τεκμηρίωσης εξαγωγής

• Έμπειρη ομάδα διεθνών πωλήσεων

• Υπηρεσία τεχνικής και μεταπώλησης

Διασφάλιση ποιότητας

Η ποιότητα του προϊόντος ελέγχεται καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας παραγωγής.

Κάθε σύνολο σωλήνων υποβάλλεται σε:

• Επιθεώρηση πρώτων υλών ιατρικής ποιότητας

• Επιβεβαίωση ακρίβειας διαστάσεων

• Δοκιμή αντοχής συνδέσμου

• Δοκιμές διαρροής και πίεσης

• Οπτική επιθεώρηση

• Επικύρωση αποστείρωσης EO

• Επιθεώρηση ακεραιότητας συσκευασίας

• Τελική επιθεώρηση ποιότητας πριν από την αποστολή

Κάθε παρτίδα παραγωγής είναι πλήρως ανιχνεύσιμη για να εξασφαλίζεται η συνέπεια του προϊόντος και η συμμόρφωση με τους κανονισμούς.

Πιστοποιητικά

• ISO13485
• FSC
• Δοκίμαση

Συσκευή και αποστολή

Κάθε διάλυτος εξωσωματικός σωλήνας κυκλοφορίας συσκευάζεται ξεχωριστά σε αποστειρωμένη σακούλα ιατρικής ποιότητας για τη διατήρηση της καθαρότητας και της αποστειρωτικότητας του προϊόντος.

Οι επιλογές συσκευασίας περιλαμβάνουν:

• Ατομική αποστειρωμένη συσκευασία

• Προστατευτικό εσωτερικό κουτί

• Καρτόνι με πρότυπο εξαγωγής

• Προσαρμοσμένη συσκευασία OEM διαθέσιμη

Μέθοδοι αποστολής:

• DHL

• FedEx

• ΥΠΣ

• Αεροπορικές μεταφορές

• Ναυτιλία

Παγκόσμιες λύσεις παράδοσης είναι διαθέσιμες σύμφωνα με τις απαιτήσεις των πελατών.

Συχνές Ερωτήσεις

Ερώτηση 1: Είναι ο σωλήνας αποστειρωμένος;

Κάθε σετ σωλήνων αποστειρώνεται με οξείδιο του αιθυλενίου (EO) και διατίθεται σε αποστειρωμένη συσκευασία μίας χρήσης.

Ε2. Ποια υλικά χρησιμοποιούνται;

Ο σωλήνας κατασκευάζεται από PVC ιατρικής ποιότητας, επιλεγμένο για εξαιρετική διαφάνεια, ευελιξία και βιοσυμβατότητα.

Ε3. Ποιες ομάδες ασθενών υποστηρίζονται;

Διατίθενται διαμορφώσεις για ενήλικες, παιδιατρικούς, βρέφη και νεογέννητους ασθενείς.

Ε4. Με ποιες συσκευές είναι συμβατή η σωλήνα;

Ο σωλήνας έχει σχεδιαστεί για χρήση με τα τυποποιημένα συστήματα καρδιοπνευμονικής παράκαμψης, συμπεριλαμβανομένων των οξυγονωτών, των αρτηριακών φίλτρων, των φλεβικών δεξαμενών, των ανταλλακτών θερμότητας και των μηχανών καρδιάς-πνεύματος.

Μπορείτε να παρέχετε κατασκευή OEM;

Παρέχουμε υπηρεσίες OEM και ODM, συμπεριλαμβανομένων των προσαρμοσμένων διαμορφώσεων σωλήνων, επισήμανσης, συσκευασίας και εμπορικής επωνυμίας.

Ε6: Ποια πιστοποιητικά έχετε;

Η εγκατάσταση παραγωγής μας λειτουργεί σύμφωνα με τα πρότυπα διαχείρισης ποιότητας ISO 13485 και μπορεί να παρέχεται πρόσθετη τεκμηρίωση σύμφωνα με τις απαιτήσεις της αγοράς.

Μπορώ να παραγγείλω δείγματα;

Οι παραγγελίες για δείγματα είναι διαθέσιμες για αξιολόγηση ποιότητας πριν από την μαζική παραγωγή.

Ε. Πώς εξασφαλίζετε την ποιότητα του προϊόντος;

Κάθε προϊόν υποβάλλεται σε επιθεώρηση πρώτων υλών, επαλήθευση διαστάσεων, δοκιμή διαρροής, επικύρωση αποστείρωσης, επιθεώρηση συσκευασίας και τελικός έλεγχος ποιότητας πριν από την αποστολή.

Ε9: Ποιο είναι το χρόνο παράδοσης;

Τα τυποποιημένα προϊόντα παραδίδονται γενικά εντός 7-15 εργάσιμων ημερών μετά την επιβεβαίωση της παραγγελίας.

Ε10. Σε ποιες χώρες εξάγετε;

Τα προϊόντα μας προμηθεύονται σε διανομείς, νοσοκομεία και ιατρικά ιδρύματα στην Ευρώπη, την Ασία, τη Μέση Ανατολή, την Αφρική, τη Βόρεια και τη Νότια Αμερική.

Σχεδιακό διάγραμμα

Τυπική διαμόρφωση

Έξοχοι εξωσωματικοί σωλήνες κυκλοφορίας που χρησιμοποιούνται για σύστημα αυτοτραγγίσεων