ISO13485 Σύστημα χορήγησης καρδιοπληγίας μιας χρήσης για καρδιοπνευμονική παράκαμψη και καρδιοχειρουργική

ΗISO13485 Σύστημα παράδοσης καρδιοπληγίας μίας χρήσηςείναι ένα εξειδικευμένο εξαρτήμα διάχυσης μιας χρήσης σχεδιασμένο γιαχειρουργική επέμβαση ανοιχτής καρδιάς, διαδικασίες καρδιοπνευμονικής παράκαμψης (CPB) και εφαρμογές προστασίας του μυοκαρδίου.

Κατά τη διάρκεια της καρδιακής χειρουργικής επέμβασης, η ελεγχόμενη χορήγηση διαλύματος για καρδιοπληγία είναι απαραίτητη για την επίτευξη αποτελεσματικής καρδιακής ανακοπής,μειώνει την κατανάλωση οξυγόνου του μυοκαρδίου και παρέχει στους χειρουργούς ένα σταθερό περιβάλλον λειτουργίας.

Αυτό το σύστημα καρδιοπληγίας μίας χρήσης παρέχει μια αξιόπιστη λύση για:

• Διαδικασίες καρδιοπνευμονικής παράκαμψης
• Χειρουργική επέμβαση ανοιχτής καρδιάς
• Πρωτόκολλα προστασίας του μυοκαρδίου
• Δραστηριότητες καρδιακής έγχυσης
• Ερευνές καρδιαγγειακής χειρουργικής

Κατασκευάστηκε υπό την ονομασίαΣύστημα διαχείρισης ποιότητας ISO 13485, το σύστημα έχει σχεδιαστεί για νοσοκομεία, τμήματα καρδιακής χειρουργικής, ομάδες διάχυσης, κατασκευαστές εξοπλισμού CPB και παγκόσμιους διανομείς ιατρικών συσκευών.

Κατά τη διάρκεια της εγχείρησης ανοιχτής καρδιάς, η καρδιά απαιτεί ελεγχόμενη προστασία για να ελαχιστοποιήσει την μεταβολική ζήτηση και να διατηρήσει τη βιωσιμότητα του μυοκαρδίου.

Ένα αξιόπιστο σύστημα παράδοσης καρδιοπληγίας βοηθά στην παροχή λύσης καρδιοπληγίας με ακρίβεια και συνέπεια.

Κλινικά οφέλη:

• Ελεγχόμενη υποστήριξη καρδιακής ανακοπής
• Σταθερή καρδιοπληγία
• Βελτιωμένες χειρουργικές συνθήκες
• Βελτιωμένη ροή εργασίας της έγχυσης

Τα παραδοσιακά επαναχρησιμοποιήσιμα χειρουργικά εξαρτήματα απαιτούν καθαρισμό, αποστείρωση και συντήρηση.

Το αναλώσιμο σύστημα παράδοσης καρδιοπληγίας παρέχει:

• Ατομική αποστειρωμένη συσκευασία
• Δεν απαιτείται καθαρισμός ή επεξεργασία
• Μειωμένος κίνδυνος μόλυνσης
• Απλοποιημένη προετοιμασία χειρουργείου

Προνόμια για τα νοσοκομεία:

• Βελτιωμένη αποτελεσματικότητα ροής εργασίας
• Μειωμένος φόρτος εργασίας διαχείρισης οργάνων
• Συνεπής απόδοση του προϊόντος

Διαφορετικά καρδιακά κέντρα μπορεί να χρησιμοποιούν διαφορετικές στρατηγικές καρδιοπληγίας.

Το σύστημα είναι διαθέσιμο σε πολλαπλές διαμορφώσεις για την υποστήριξη των κλινικών απαιτήσεων.

Σχεδιασμένο για διαδικασίες που χρησιμοποιούν κρυσταλλοειδή διαλύματα καρδιοπληγίας.

Εφαρμογές:

• Τυπικές διαδικασίες καρδιακής χειρουργικής επέμβασης
• Πρωτόκολλα χορήγησης για καρδιοπληγία

Πλεονεκτήματα

• Αξιόπιστη παροχή υγρών
• Απλή κλινική ροή εργασίας
• Συνεπής διαδικασία προετοιμασίας

Σχεδιασμένο για πρωτόκολλα καρδιοπληγίας αίματος συνδυάζοντας αίμα ασθενούς με διάλυμα καρδιοπληγίας.

Πλεονεκτήματα

• Υποστηρίζει τεχνικές καρδιοπληγίας αίματος
• Ευέλικτη χειρουργική εφαρμογή
• Προσαρμόζεται σε διαφορετικές στρατηγικές έγχυσης

Το σύστημα έχει σχεδιαστεί για να παρέχει ένα αξιόπιστο μονοπάτι για την παράδοση διαλύματος καρδιοπληγίας κατά τη διάρκεια της εξωσωματικής κυκλοφορίας.

Πλεονεκτήματα

• Σταθερή ροή υγρών
• Σχεδιασμός ασφαλούς σύνδεσης
• Μειωμένη πολυπλοκότητα προετοιμασίας
• Βελτιωμένη διαδικαστική αξιοπιστία

Το σύστημα παράδοσης καρδιοπληγίας μπορεί να ενσωματωθεί στις ροές εργασίας καρδιακής έγχυσης μαζί με:

• Συστήματα καρδιοπνευμονικού bypass
• Σύνδεσμοι διάχυσης
• Συστήματα διαχείρισης αίματος
• Συσκευές για καρδιακή χειρουργική

Σχεδιασμένο για να υποστηρίζει την αποτελεσματική προετοιμασία πριν από καρδιακές επεμβάσεις.

Οι εφαρμογές περιλαμβάνουν:

• Χειρουργική επέμβαση αντικατάστασης βαλβίδας
• Χειρουργική επέμβαση παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας (CABG)
• Συγγενής εγχείρηση καρδιάς
• Άλλες καρδιακές επεμβάσεις που απαιτούν προστασία από καρδιοπληγία

Πλεονεκτήματα

• Αξιόπιστη χορήγηση καρδιοπληγίας
• Βελτιωμένη ροή χειρουργικής εργασίας
• Συνεπές διάλυμα μιας χρήσης

Κατά τη διάρκεια των διαδικασιών CPB, η παράδοση καρδιοπληγίας παίζει σημαντικό ρόλο στην προστασία του μυοκαρδίου.

Εφαρμογές:

• Χειρουργική επέμβαση καρδιακού bypass
• Διαδικασίες διάχυσης
• Κέντρα καρδιαγγειακής χειρουργικής

Πλεονεκτήματα

• Υποστηρίζει πρωτόκολλα έγχυσης
• Εύκολη προετοιμασία συστήματος
• Αξιόπιστη κλινική επίδοση

Το σύστημα μπορεί επίσης να υποστηρίξει:

• Έρευνα καρδιακής χειρουργικής
• Μελέτες διάχυσης
• Αξιολόγηση ιατροτεχνολογικού προϊόντος

Τα αναλώσιμα για καρδιακή χειρουργική απαιτούν αυστηρό έλεγχο ποιότητας και συνέπεια κατασκευής.

Το σύστημα παραγωγής μας υποστηρίζει:

• Ελεγχόμενη διαδικασία κατασκευής
• Επιθεώρηση υλικών
• ιχνηλασιμότητα της παραγωγής
• Διαχείριση ποιότητας παρτίδας

Παροχή αξιόπιστων εξαρτημάτων καρδιακής χειρουργικής για νοσοκομεία και συνεργάτες ιατρικών συσκευών σε όλο τον κόσμο.

Παρέχουμε προσαρμοσμένες λύσεις για:

• Διανομείς καρδιακής χειρουργικής
• Παρασκευαστές εξοπλισμού CPB
• Εταιρείες ιατρικών συσκευών
• Ιδρύματα υγείας

Επιλογές προσαρμογής:

• Διαμόρφωση σωλήνων
• Σχεδιασμός εξαρτήματος
• Απαιτήσεις συσκευασίας
• Λύσεις ιδιωτικής ετικέτας

• Αξιόπιστη παράδοση καρδιοπληγίας
• Απλοποιημένη χειρουργική προετοιμασία
• Λύσιμο μόλυνσης μίας χρήσης

• Συμβατό με την ροή εργασίας CPB
• Ευέλικτες επιλογές διαμόρφωσης
• Σταθερό στοιχείο υποστήριξης της έγχυσης

• Αναπτυσσόμενη αγορά καρδιαγγειακής χειρουργικής
• Υποστήριξη κατασκευής ISO13485
• Διαθέσιμη συνεργασία OEM

Ένα σύστημα παράδοσης καρδιοπληγίας είναι ένα ιατρικό όργανο μιας χρήσης που χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της καρδιακής χειρουργικής επέμβασης για την παράδοση λύσης καρδιοπληγίας για ελεγχόμενη καρδιακή ανακοπή και προστασία του μυοκαρδίου.

Χρησιμοποιείται κυρίως για:

• Χειρουργική επέμβαση ανοιχτής καρδιάς
• Διαδικασίες καρδιοπνευμονικής παράκαμψης
• Χειρουργικές εφαρμογές καρδιαγγειακών ασθενειών

Ο σχεδιασμός μίας χρήσης συμβάλλει στη μείωση των κινδύνων μόλυνσης, στην εξάλειψη των απαιτήσεων επανεπεξεργασίας και στη βελτίωση της αποτελεσματικότητας της χειρουργικής προετοιμασίας.

Το σύστημα υποστηρίζει:

• Κρυσταλλοειδής καρδιοπληγία
• Αίμα + κρυσταλλώδης καρδιοπληγία

Ναι. Η εξατομίκευση OEM, συμπεριλαμβανομένης της διαμόρφωσης, της συσκευασίας και των απαιτήσεων του προϊόντος, μπορεί να παρέχεται για τους συνεργάτες ιατρικών συσκευών.

Σχεδιακό διάγραμμα

Τυπική διαμόρφωση

Συστήματα παράδοσης καρδιοπληγίας μίας χρήσης για σύστημα αυτοτραγγειοφόρησης