ISO13485 Σύνδεσμος κορεσμού οξυγόνου αίματος για σύστημα αυτόματης μετάγγισης CPB και παρακολούθηση HCT

ΗISO13485 Σύνδεσμος κορεσμού οξυγόνου αίματοςείναι ένα εξειδικευμένο εξαρτήμα μιας χρήσης σχεδιασμένο γιακαρδιοπνευμονική παράκαμψη (CPB), συστήματα αυτοεγγείωσης και εξωσωματική κυκλοφορία.

Κατά τη διάρκεια σύνθετων καρδιαγγειακών επεμβάσεων, η ακριβής παρακολούθηση των παραμέτρων του αίματος είναι απαραίτητη για τη διατήρηση της αποτελεσματικής παροχής οξυγόνου και τη διαχείριση της κυκλοφορίας.

Ο συνδετήρας αυτός παρέχει ασφαλή διεπαφή μεταξύ του εξωσωματικού κυκλώματος και του εξοπλισμού παρακολούθησης, υποστηρίζοντας τη μέτρηση και παρακολούθηση:

• Ποσότητα οξυγόνου στο αίμα
• Ηματοκριτικό (HCT)
• Αλλαγές των παραμέτρων του αίματος κατά τη διάρκεια της εξωσωματικής κυκλοφορίας

Κατασκευασμένα με:υλικό πολυανθρακούχου ιατρικής ποιότητας (PC)Υπό έναΣύστημα διαχείρισης ποιότητας ISO 13485, αυτός ο συνδετήρας έχει σχεδιαστεί για να ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις των καρδιαγγειακών χειρουργικών τμημάτων, των ομάδων διάχυσης, των κατασκευαστών ιατρικών συσκευών και των παγκόσμιων διανομέων.

Οι διαδικασίες καρδιοπνευμονικής παράκαμψης απαιτούν αξιόπιστα εξωσωματικά στοιχεία κυκλώματος για την υποστήριξη ασφαλών και αποτελεσματικών χειρουργικών ροών εργασίας.

Ο συνδετήρας κορεσμού οξυγόνου στο αίμα παρέχει:

• Σταθερή σύνδεση μεταξύ κυκλώματος και συστήματος παρακολούθησης
• Αξιόπιστη διεπαφή παρακολούθησης παραμέτρων αίματος
• Συμβατό σχέδιο για εξωσωματικά συστήματα κυκλοφορίας
• Διαμόρφωση μιας χρήσης

Κατά τη διάρκεια των διαδικασιών CPB, η συνεχής παρακολούθηση της κατάστασης του αίματος βοηθά τις ομάδες παροχέωσης να λαμβάνουν τεκμηριωμένες αποφάσεις.

Ο συνδετήρας υποστηρίζει την ενσωμάτωση με συστήματα παρακολούθησης για:

Βοηθά στην εκτίμηση της οξυγόνωσης του αίματος κατά την εξωσωματική κυκλοφορία.

Υποστηρίζει την παρακολούθηση των αλλαγών συγκέντρωσης αίματος κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων.

Κλινικά οφέλη:

• Βελτίωση της διαχείρισης της κυκλοφορίας
• Βελτιωμένη ροή εργασίας παρακολούθησης
• Ενισχυμένος έλεγχος της έγχυσης

Ο σύνδεσμος κατασκευάζεται με υλικό πολυανθρακούχου ιατρικής ποιότητας.

Υλικά πλεονεκτήματα:

• Εξαιρετική μηχανική αντοχή
• Υψηλή διαφάνεια για οπτική επιθεώρηση
• Σταθερή απόδοση κατά την κλινική χρήση
• Αξιόπιστη δομή σύνδεσης

Το διαφανές περίβλημα του PC επιτρέπει στους επαγγελματίες υγείας να επιθεωρήσουν οπτικά τη σύνδεση του κυκλώματος και τη διαδρομή του υγρού.

Μια αξιόπιστη σύνδεση είναι κρίσιμη στα εξωσωματικά συστήματα κυκλοφορίας.

Πλεονεκτήματα σχεδιασμού:

• Ασφαλής σύνδεση σωλήνων
• Μειωμένος κίνδυνος διαρροής
• Αδιάλειπτη ενσωμάτωση σε κυκλώματα CPB
• Εύκολη εγκατάσταση κατά την προετοιμασία του συστήματος

Το σχεδιασμό μιας χρήσης συμβάλλει στην απλούστευση της ροής εργασίας του νοσοκομείου και υποστηρίζει τις απαιτήσεις ελέγχου λοιμώξεων.

Πλεονεκτήματα

• Χρήση σε ασθενή μόνο
• Μειωμένος κίνδυνος που συνδέεται με την επαναχρησιμοποίηση
• Δεν απαιτείται καθαρισμός ή επεξεργασία
• Βελτιωμένη αποδοτικότητα χειρουργείου

Ο συνδετήρας έχει σχεδιαστεί για εξωσωματικά συστήματα κυκλοφορίας που χρησιμοποιούνται σε:

• Χειρουργική επέμβαση καρδιακής βαλβίδας
• Χειρουργική επέμβαση παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας
• Χειρουργική επέμβαση ανοιχτής καρδιάς
• Ερευνές καρδιαγγειακής χειρουργικής

Πλεονεκτήματα

• Αξιόπιστη σύνδεση παρακολούθησης
• Σταθερή ενσωμάτωση κυκλωμάτων
• Υποστηρίζει τη διαχείριση της έγχυσης

Ο συνδετήρας μπορεί να ενσωματωθεί σε συστήματα που σχετίζονται με την αυτοτραγγίση.

Εφαρμογές:

• Διαδικασίες ανάκτησης αίματος
• Εξωσωματική διαχείριση αίματος
• Χειρουργικά συστήματα διατήρησης αίματος

Πλεονεκτήματα

• Αποτελεσματική σύνδεση συστήματος
• Τυποποιημένο αναλώσιμο στοιχείο
• Υποστηρίζει την κλινική ροή εργασίας

Το προϊόν είναι κατάλληλο για επιχειρήσεις που αναπτύσσουν:

• Συστήματα CPB
• Εξοπλισμός παρακολούθησης αίματος
• Μηχανές εξωσωματικής κυκλοφορίας
• Καταναλώσιμα χειρουργικής χρήσης

Υποστήριξη OEM διαθέσιμη

• Προσαρμοσμένες προδιαγραφές
• Λύσεις συσκευασίας
• Κατασκευή ιδιωτικής ετικέτας

Τα εξαρτήματα ιατροτεχνολογικών προϊόντων απαιτούν αυστηρό έλεγχο παραγωγής και ιχνηλασιμότητα.

Το σύστημα παραγωγής μας υποστηρίζει:

• Έλεγχος εισερχόμενων υλικών
• Ελεγχόμενες διαδικασίες παραγωγής
• Διαδικασίες δοκιμής ποιότητας
• ιχνηλασιμότητα παρτίδας

Παροχή σταθερής ποιότητας για νοσοκομεία, διανομείς και εταιρείες ιατρικών συσκευών.

• Αξιόπιστο στοιχείο κυκλώματος CPB
• Υποστηρίζει την ροή εργασίας παρακολούθησης αίματος
• Έναχρονο διάλυμα ελέγχου λοιμώξεων
• Απλουστευμένη διαδικασία προετοιμασίας

• Σταθερή προμήθεια εξαρτημάτων
• Υποστήριξη προσαρμογής OEM
• Κατάλληλο για ενσωμάτωση συστήματος CPB
• Συνεπής ποιότητα παραγωγής

• Αναπτυσσόμενη αγορά καρδιαγγειακής χειρουργικής
• Επαγγελματική γραμμή προϊόντων ιατρικής χρήσης
• Υποστήριξη κατασκευής ISO13485
• Μακροπρόθεσμη συνεργασία στον τομέα του εφοδιασμού

Ένας σύνδεσμος κορεσμού οξυγόνου αίματος χρησιμοποιείται για τη σύνδεση εξοπλισμού παρακολούθησης με εξωσωματικά κυκλώματα κυκλοφορίας για την υποστήριξη του κορεσμού οξυγόνου αίματος και της παρακολούθησης HCT κατά τη διάρκεια των διαδικασιών CPB.

Είναι σχεδιασμένο για συστήματα καρδιοπνευμονικής παράκαμψης, συστήματα αυτοεμβόλιασης και εξωσωματικές εφαρμογές κυκλοφορίας.

Ο σύνδεσμος κατασκευάζεται από υλικό πολυανθρακούχου ιατρικής ποιότητας (PC), παρέχοντας αντοχή, διαφάνεια και αξιοπιστία.

Είναι σχεδιασμένο ως ιατρικό εξαρτήμα μιας χρήσης για τον έλεγχο των λοιμώξεων και την αποτελεσματικότητα της ροής εργασίας.

Ναι. Η εξατομίκευση OEM, οι λύσεις συσκευασίας και οι υπηρεσίες ιδιωτικής ετικέτας είναι διαθέσιμες για τις εταιρείες ιατρικών συσκευών και τους διανομείς.

Σχεδιακό διάγραμμα

Τυπική διαμόρφωση

Σύστημα Αυτοεγγείλωσης Σύνδεσμος κορεσμού οξυγόνου αίματος για κορεσμό HCT